Cùng tìm hiểu chi tiết về những giấy phép cần có để sản xuất mỹ phẩm? Quy trình xin giấy phép và nhiều câu hỏi liên quan khác sẽ được Nam dược Hải Long giải đáp chi tiết qua nội dung bài viết này.
Thông tin về những giấy phép cần thiết trong sản xuất mỹ phẩm
Những quy định của pháp luật về giấy phép sản xuất mỹ phẩm
Theo quy định của pháp luật Việt Nam để gia công mỹ phẩm thì doanh nghiệp phải có giấy phép kinh doanh sản xuất mỹ phẩm. Điều này được ghi rõ tại khoản 1 điều 7 Luật số 36/2009/QH12 ban hành 19/06/2009. Thêm nữa, theo Thông tư số 30/2011/TT-BYT ra ngày 29/08/2011 của Bộ Y tế, các doanh nghiệp gia công mỹ phẩm cần có giấy phép sản xuất được cấp bởi Bộ Y tế.
Tầm quan trọng của giấy phép
Giấy phép sản xuất mỹ phẩm là một trong những điều kiện cơ bản để các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực gia công mỹ phẩm. Khi có giấy phép, doanh nghiệp sẽ được chính phủ công nhận và có thể hoạt động hợp pháp, chất lượng sản phẩm và tính vệ sinh thực phẩm được đảm bảo. Ngoài ra, giấy phép còn là tấm vé lưu hành cho các doanh nghiệp tham gia vào các hoạt động thương mại, xuất khẩu.
Điều kiện để được cấp giấy phép
Để được cấp giấy phép sản xuất mỹ phẩm, doanh nghiệp cần đáp ứng những điều kiện sau đây:
Điều kiện về cơ sở vật chất
Đơn vị sản xuất mỹ phẩm cần có cơ sở vật chất đảm bảo vệ sinh và an toàn cho quá trình sản xuất. Cụ thể là:
- Thiết bị máy móc, dây chuyền, nhà xưởng đáp ứng nhu cầu về loại sản phẩm sản xuất
- Khu vực sản xuất rộng, thoáng, có ánh sáng tự nhiên và hệ thống chiếu sáng nhằm đảm bảo cho quá trình sản xuất
- Khu vực lưu trữ nguyên liệu và thành phẩm phải đảm bảo điều kiện bảo quản, vệ sinh
- Khu vực đóng gói phải đảm bảo vệ sinh và an toàn
- Khu vực lưu giữ hóa chất phải đảm bảo điều kiện an toàn, tránh trường hợp cháy nổ hoặc ô nhiễm
- Hệ thống cấp thoát nước thông thoáng, không bị tắc nghẽn và có hệ thống xử lý nước thải đạt chuẩn
Điều kiện về nhân sự
Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định rõ doanh nghiệp cần có người đứng đầu, phụ trách là những người có trình độ chuyên môn và kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất mỹ phẩm, được cấp giấy chứng nhận hành nghề về các chuyên ngành như hóa học, sinh học, dược học…
Ngoài ra, doanh nghiệp cần có đội ngũ nhân viên có trình độ chuyên môn đáp ứng với công việc, được đào tạo về vệ sinh thực phẩm và an toàn vệ sinh lao động. Nhằm đảo bảo an toàn cho người tiêu dùng, doanh nghiệp cần có bác sĩ da liễu/chuyên gia da liễu làm việc trong quá trình gia công mỹ phẩm.
Các doanh nghiệp gia công mỹ phẩm cần có cơ sở vật chất đảm bảo điều kiện vệ sinh và an toàn cho quá trình sản xuất. Cụ thể hơn, đơn vị gia công mỹ phẩm cần phải có:
- Trang thiết bị, máy móc, nhà xưởng đáp ứng tiêu chuẩn về dây chuyền và loại sản phẩm sản xuất
- Khu vực sản xuất rộng, thoáng, có ánh sáng và hệ thống chiếu sáng đảm bảo
- Khu vực lưu trữ nguyên liệu và thành phẩm phải đảm bảo điều kiện bảo quản và VSAT(vệ sinh an toàn)
- Khu vực đóng gói phải đảm bảo VSAT
- Hệ thống cấp thoát nước thông thoáng, có hệ thống xử lý nước thải
Điều kiện về hệ thống quản lý chất lượng
Doanh nghiệp phải có hệ thống quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng sản phẩm:
- Quy trình gia công khoa học và đảm bảo đầy đủ các bước từ khâu nhập nguyên liệu đến sản xuất mỹ phẩm
- Quy trình kiểm tra chất lượng phải được thực hiện đúng quy định và đảm bảo tính chính xác của kết quả
- Quy trình bảo quản sản phẩm phải đáp ứng được tính an toàn và độ bền của sản phẩm trong quá trình vận chuyển, lưu trữ
- Hệ thống ghi nhận và báo cáo cần được thiết kế để theo dõi quá trình sản xuất và có thể cung cấp được những thông tin khi cần thiết
Quy trình xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm
Quy trình gồm những bước sau đây:
Chuẩn bị hồ sơ
Trước khi nộp hồ sơ xin giấy phép, doanh nghiệp cần phải chuẩn bị đầy đủ các tài liệu sau:
- Đơn đăng ký cấp giấy phép sản xuất mỹ phẩm (theo mẫu của Bộ Y tế).
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư.
- Giấy chứng nhận hành nghề của người đứng đầu doanh nghiệp.
- Giấy tờ chứng minh quyền sở hữu hoặc quyền sử dụng đất, nhà xưởng, cơ sở sản xuất.
- Bản vẽ thiết kế cơ sở sản xuất và các phòng ban trong doanh nghiệp.
- Danh mục thiết bị cơ sở hiện có.
Nộp hồ sơ
Sau khi đã chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, doanh nghiệp có thể nộp hồ sơ tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế hoặc tại Sở Y tế của tỉnh, thành phố nơi doanh nghiệp đặt trụ sở.
Kiểm tra hồ sơ
Sau khi nhận được hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền sẽ tiến hành kiểm tra và đánh giá hồ sơ. Trong trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc không đạt yêu cầu, cơ quan này sẽ yêu cầu doanh nghiệp bổ sung hoặc sửa đổi hồ sơ.
Thẩm định hồ sơ
Sau khi hồ sơ đã đầy đủ và đạt yêu cầu, cơ quan có thẩm quyền sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ. Thời gian thẩm định không quá 30 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ.
Cấp giấy phép
Nếu hồ sơ được thẩm định đạt yêu cầu, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp giấy phép sản xuất mỹ phẩm cho doanh nghiệp.
Nam dược Hải Long – đơn vị gia công mỹ phẩm uy tín
Nam dược Hải Long là đơn vị cung cấp dịch vụ gia công mỹ phẩm trọn gói theo công thức độc quyền TOP đầu Việt Nam. Chúng tôi hỗ trợ dịch vụ chuyên nghiệp trọn gói từ xây dựng công thức, điều chế sản phẩm, thiết kế maket bao bì, tư vấn pháp lý và hỗ trợ đầy đủ giấy tờ. Sản phẩm mỹ phẩm của Nam dược Hải Long đáp ứng tiêu chuẩn của Bộ Y tế, tiêu chuẩn CGMP và ISO.
Với hệ thống máy móc hiện đại và luôn cập nhật các xu hướng mới nhất trên thị trường, Nam dược Hải Long sẽ đem đến khách hàng những sản phẩm chất lượng, bắt Trend nhanh nhất, cùng với chi phí hợp lý sẽ giúp bạn tiết kiệm và tối ưu hóa lợi nhuận tốt hơn.
Hãy liên hệ ngay với Nam dược Hải Long để được tư vấn và báo giá cụ thể.
————————————-
Nam Dược Hải Long – Nhà máy Gia công mỹ phẩm đầu tiên đạt chuẩn CGMP
• Website: namduochailong.com
• Hotline: 0976.677.888
• Nhà máy sản xuất: 58 Trương Hán Siêu, P. Nhị Châu, Hải Dương
• Hà Nội: Số 10-12, Ngõ 7, Vạn Xuân, Lai Xá, Hoài Đức, Hà Nội.
• HCM: Số 25 Tân Trụ, P. 15, Tân Bình, Tp. Hồ Chí Minh
